Apivar csík mézelő méhek részére Apivar 500 mg amitráz impregnált csík mézelő méhek részére A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy 15 grammos csík tartalma: Hatóanyag:
- Amitráz 500 mg
- Segédanyag:
- A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3. GYÓGYSZERFORMA: Impregnált csík méhkaptárban való alkalmazásra. Téglalap alakú, áttetsző, homogén, merev csík, az egyik végén V alakú bevágással és egy lyukkal a tetején; két szétválasztható csík perforált tépővonallal.
4.1 Célállat faj(ok) Mézelő méh
4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Mézelő méhek amitrázra érzékeny Varroa destructor által okozott varroózisának gyógykezelésére.
4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható ismert amitrázrezisztencia esetén.
4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
- A készítmény alkalmazása nem ajánlott nektárgyűjtés idején, csak a pörgetés után. Lásd: Adagolás és alkalmazási mód c. szakasz.
- A csíkokat tilos elvágni!
- Ugyanabban a méhészetben minden méhcsaládot egyidejűleg kell kezelni az ismételt parazitafertőzés elkerülése érdekében.
- A csíkokat tilos újra felhasználni!
- A készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát csak 1 fészektérrel rendelkező méhcsaládoknál vizsgálták (2 csík kaptáranként/fészekterenként). A készítmény használata ezért nem ajánlott több fészektérrel rendelkező méhcsaládoknál.
-
- A készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a rezisztencia kialakulásának kockázatát, és végeredményben hatástalan terápiát eredményezhet.
- A méhcsaládokban rendszeres időközönként ellenőrizni kell a Varroa atka általi parazitafertőzés szintjét, különösen a kezelés előtt, illetve azt követően egy ideig.
- A készítményt a Varroa atka elleni integrált védekezési program részeként kell alkalmazni, és a kezelés rotációja ajánlott.
- A varroa atkák egyes populációiban amitrázrezisztenciáról számoltak be.
- Olyan területeken való alkalmazás esetén, ahol feltételezhető az amitrázrezisztancia, a készítmény használata érzékenységi vizsgálatok (pl. Beltsville-teszt) eredményei alapján javasolt, illetve ajánlott kikérni állatorvosa vagy a helyi méhegészségügyi felelős tanácsát.
4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
- A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
- Az ajánlott dózist és az ajánlott kezelési időt nem szabad túllépni vagy csökkenteni.
-
- A kezelés végén a csíkokat a kaptárból el kell távolítani.
-
- Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
- A készítmény amitrázt tartalmaz, mely emberekben idegrendszeri mellékhatásokat válthat ki.
- Az amitráz monoamin-oxidáz-gátló, következésképpen azok, akik monoamin-oxidáz gátlót tartalmazó gyógyszert vagy vérnyomáscsökkentőt szednek, illetve cukorbetegségben szenvednek, a készítmény alkalmazásakor fokozott óvatossággal kell, hogy eljárjanak.
- Az amitráz bőrérzékenységet okozhat (allergiás reakciók, főleg bőrkiütések).
- A bőrrel való érintkezést kerülni kell. Bőrre kerülés esetén szappanos vízzel alaposan le kell mosni.
- Kerülni kell a készítmény szembe kerülését. Szembe kerülés esetén bő vízzel azonnal ki kell mosni. Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során egyéni védőfelszerelés, mint védőkesztyű és a méhészetben használt általános védőöltözet viselése ajánlott.
- Ha irritáció jelentkezik, azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
- A készítmény alkalmazása közben tilos enni, inni és dohányozni.
- A készítmény alkalmazásának idejére a gyermekeket távol kell tartani. Az alkalmazás után alaposan kezet kell mosni.
- Nem szabad belélegezni vagy lenyelni.
Egyéb óvintézkedések: A csíkok, illetve azok kiürült tasakjai nem kerülhetnek álló- vagy folyóvizekbe, mivel a készítmény veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
A viselkedés átmeneti változása (pl. menekülési reakció, agresszív viselkedés) a csíkok első alkalommal történő kaptárba helyezésénél figyelhető meg. Feltételezhetően ez a méhek részéről csupán védekező magatartás, nem pedig a termék okozta mellékhatás.
4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Az amitráz toxikus hatása rézsók jelenlétében erőteljesebb, a piperonil-butoxid pedig csökkenti az amitráz terápiás hatását. Ezeknek az anyagoknak az amitrázzal történő együttes alkalmazását kerülni kell.
Nem alkalmazható egyidejűleg egyéb parazita ellenes készítménnyel.
4.9 Adagolás és alkalmazási mód
Méhkaptárban való alkalmazásra.
Kaptáranként két csíkot kell alkalmazni (azaz 1 g amitrázt kaptáranként).
1. Válassza szét a dupla csíkot.
2. Nyomja kifelé a csíkok V alakú bevágását.
3. A csíkokat tolja a fiasításnál a léputcákba úgy, hogy minimum 2 keretnyi távolság legyen a két csík között. A csíkokat úgy kell elhelyezni, hogy a méhek szabadon megközelíthessék azok mindkét oldalát.
A csíkok a V alakú bevágás felett található lyuk alkalmazásával is fel-, illetve befüggeszthetők a keretre rögzített kis szög (vagy fogpiszkáló/kampó) segítségével.
Fiasításmentes időszakban, vagy kismértékű fiasítás jelenléte esetén a csíkokat 6 hét után el lehet távolítani. Fiasítás jelenlétében a csíkokat 10 hétig a kaptárban kell hagyni, majd a kezelés végén el kell távolítani azokat. Ha a kezelés félidejénél a csíkokat propolisz és/vagy viasz fedi, akkor azt kaptárszolga segítségével óvatosan le lehet kaparni. Ezután a csíkokat vissza kell helyezni a kaptárba, vagy szükség esetén át is lehet helyezni azokat, hogy megfeleljenek a fentiekben ismertetett alkalmazási utasításoknak (amennyiben változott a fiasítás helyzete).
A kezelés ajánlott ideje: az utolsó pörgetés után (késő nyáron/ősszel), amikor a mézes keretek már nincsenek a kaptárban és tavasszal, a nektárgyűjtés megkezdése előtt. Az optimális kezelési idő meghatározásához ajánlott a fertőzöttség szintjének folyamatos megfigyelése.
4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges
Nagyon meleg napokon az ajánlott adag ötszörösének 6 hetes alkalmazása során a családok fürtbe tömörültek. Más eltérés nem volt tapasztalható. Az ajánlott adag 1,5-szeresének 10 hetes alkalmazásánál semmilyen szembetűnő mellékhatást nem figyeltek meg a méheknél.
4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k)
Méz: nulla nap.
Nem alkalmazható nektárgyűjtés idején.
A fias keretekből a mézet nem szabad kipergetni.
A kezelés időtartama alatt mézpergetés nem végezhető.
A fias kereteket legalább háromévente le kell cserélni. A használt fias keretek a továbbiakban mézes keretként nem használhatók.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Ektoparazitikumok, inszekticidek és repellensek
Állatgyógyászati ATC kód: QP53AD01
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Az amitráz formamidin típusú atkaölő szer, amely az oktopamin-receptorok agonistájaként túlstimulálja az atkák oktopaminerg-szinapszisait. Ez által az atkákban remegés és görcs alakul ki, mely a méhekről való leválást és végső soron az atka pusztulását okozza.
5.2 Farmakokinetikai sajátosságok
Az amitráz a csíkokból azok felszínére jut, és hatását a méhekkel érintkezve fejti ki. Az amitráz farmakokinetikája a méhekben nem ismert.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZÓK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Etilén-vinil-acetát
6.2 Főbb inkompatibilitások
Nem ismert.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal felhasználandó, a fel nem használt készítményt ki kell dobni.
6.4 Különleges tárolási előírások
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Az eredeti, zárt csomagolásban tárolandó. Fénytől védve tartandó.
6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei
Kis polietilén / orientált poliamid / alumínium / polietilén-tereftalát rétegekből készült, hőhegesztéssel lezárt tasak.
Kiszerelési méretek:
IO csík
60 csík
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Az Apivar csík, illetve annak kiürült tasakja nem kerülhet természetes vizekbe mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
VETO PHARMA SAS
12-14 rue de la Croix Martre
91120 Palaiseau
Franciaország
Telefonszám: +33 1 69 18 84 80
Fax: +33 1 69 28 12 93
E-mail: info@vetopharma.com
8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
3900/1/17 NÉBIH ÁTI (10 db csík)
3900/2/17 NÉBIH ÁTI (60 db csík)
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSÖ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. 09.
A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2022. július 26.
10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA
2022. szeptember 5.
A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRA ÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ
TILALMAK
Nem értelmezhető.
