FRADEXAM oldatos szemcsepp kutyák és macskák részére A.U.V.
Összetétel: Liofilizátum
Hatóanyagok: Framicetin (framicetin-szulfátként) 31500 NE
Oldószer (Egy 5 ml-es műanyag tartály tartalmaz):
Hatóanyag:
Dexametazon (dexametazon-dinátrium-foszfátként) 3,800 mg (*)
(*) egyenértékű 5 mg dexametazon-dinátrium-foszfáttal.
Segédanyagok:
Metil-parahidroxi-benzoát (E218) 5,000 mg
Nátrium-metabiszulfit (E223) 2,500 mg
Kész oldat (Egy ml tartalmaz):
Hatóanyagok:
Framicetin (framicetin-szulfátként) 6300 NE
Dexametazon (dexametazon-dinátrium-foszfátként) 0,760 mg (**)
(**) egyenértékű 1 mg dexametazon-dinátrium-foszfáttal.
Segédanyagok:
Metil-parahidroxi-benzoát (E218) 1000 mg
Nátrium-metabiszulfit (E223) 0,500 mg
Célállat fajok:
Kutya, macska
Terápiás javallatok:
Kutyák és macskák szemfertőzéseinek kezelésére framicetinre érzékeny kórokozók esetében.
Ellenjavallatok:
Vírusos, gombás szembetegségek.
Szaruhártya-fekélyek. Glaukóma előzményei.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
Alkalmazást követően kezet kell mosni. Ismert túlérzékenység esetén a kezelést végző személynek kerülnie kell az érintkezést a készítménnyel.
Egyéb óvintézkedések:
Nincs.
Vemhesség és laktáció:
A célállatfajokra vonatkozó adatok hiányában az állatgyógyászati készítmény csak az előny/kockázat állatorvos általi értékelése után alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:
Nem ismert.
Túladagolás:
Nem ismert.
Főbb inkompatibilitások:
Nem ismert.
Mellékhatások:
Kutya, macska
Nagyon ritka esetekben helyi allergiás típusú reakciókat, például bőrpírt, szemhéjödémát és fájdalmat figyeltek meg.
Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi a készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost! A mellékhatásokat a forgalomba hozatali engedély jogosultjának vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja helyi képviseletének is bejelentheti a jelen használati utasítás végén található elérhetőségeken vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül.
Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja:
Szemészeti alkalmazásra.
Átlagosan naponta 3-4 alkalommal 2 csepp szemcseppet kell a kötőhártyazsákba juttatni.
A kezelés átlagos időtartama: 8-10 nap.
Egyes esetekben (pl. pigmentációs keratitisz esetén) tovább kell folytatni a kezelést a tünetek egyértelmű megszűnéséig. Ebben az esetben csökkenteni kell az alkalmazott mennyiséget és az adagok számát is.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Nem alkalmazható.
Különleges tárolási óvintézkedések:
Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 10 nap.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az ártalmatlanná tételre vonatkozó különleges óvintézkedések:
A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Az állatgyógyászati készítmények besorolása:
Kizárólag állatorvosi vényre kiadható állatgyógyászati készítmény.
Az eseti forgalomba hozatali engedély száma(i) és a kiszerelések:
1 liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg, 5 ml oldószert tartalmazó műanyag tartály és 1 cseppentős műanyag feltét dobozban.
A használati utasítás legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
2023. május 2.
